1、 ISO的体系文件有四个级别分为一级、二级、三级、四级文件。 2、 一级:质量手册、质量方针、质量目标。 3、 二级:程序文件(ISO)要求必须建立的程序文件。 4、 三级:作业指导书、检验规范、操作规程等。 5、 四级:所有的质量记录。