这个问题问得非常好!注射用戈沙妥株单抗,就是这个月(2022年6月),由国家药品监督管理局批准,在我国境内上市。
戈沙妥株单抗属于进口生物制剂,批准文号为国药准字SJ20220015,其中拼音字母S表示生物制剂,拼音字母J表示进口,两者组合在一起的SJ表示进口生物制剂。
目前国家药品监督管理局,即NMPA,批准戈沙妥株单抗的临床适应症是 #F04142; --tt-darkmode-color
1.注射用戈沙妥株单抗,可以用于“三阴乳腺癌”的临床治疗。
2.但是戈沙妥株单抗,不是一线用药;也就是说,对于三阴乳腺癌的患者来说,不是一经确诊就建议使用戈沙妥株单抗。
3.戈沙妥株单抗,主要用在不可切除局部晚期三阴乳腺癌或者转移性的三阴乳腺癌患者。
4.在使用戈沙妥株单抗之前,三阴乳腺癌患者,应当是接受过2种系统治疗,其中至少1种为针对转移性三阴乳腺癌的治疗。
所以,把注射用戈沙妥株单抗,说成是三阴乳腺癌的抗癌利器,难免有些夸大其词;如果说注射用戈沙妥株单抗的上市,给三阴乳腺癌患者,又增添了新的治疗方法,还比较恰当。
为什么这么说呢?下面我就和大家伙儿一起,来简单地聊一聊为什么三阴乳腺癌非常凶险?以及注射用戈沙妥株单抗的作用机制,仅供参考。
所谓的三阴性乳腺癌,是指在患者乳腺癌组织细胞中,通过病理免疫组化检查,有3个受体表达成阴性,或者不表达,这3个受体分别如下 #F04142; --tt-darkmode-color #742BFF; --tt-darkmode-color #F04142; --tt-darkmode-color #742BFF; --tt-darkmode-color #F04142; --tt-darkmode-color #742BFF; --tt-darkmode-color #F04142; --tt-darkmode-color//p1.toutiaoimg.com/large/tos-cn-i-qvj2lq49k0/b1514de942294c348dd696fdbb418359" web_uri="tos-cn-i-qvj2lq49k0/b1514de942294c348dd696fdbb418359" img_width="1024" img_height="558" fold="0" onerror="javascript #F04142; --tt-darkmode-color #F04142; --tt-darkmode-color #F04142; --tt-darkmode-color #F04142; --tt-darkmode-color #F04142; --tt-darkmode-color #F04142; --tt-darkmode-color #742BFF; --tt-darkmode-color
第一部分是抗体部分,用来识别和寻找肿瘤细胞膜上的Trop-2受体(抗原);
第二部分是戈沙妥株单抗所携带的细胞毒性药物,用来杀死肿瘤细胞的;
第三部分是将抗体部分与细胞毒性药品连在一起,叫连接子。
第1步,当注射用戈沙妥株单抗被注射到三阴乳腺癌患者体内以后,很快进入患者的血液系统。
第2步,戈沙妥株单抗的抗体,去识别肿瘤细胞膜上的Trop-2受体,并与它结合后,发生内吞过程。
第3步,连接子断开,使戈沙妥株单抗与细胞毒性药品分离,并释放出所携带的细胞毒性药物。
第4步,细胞毒药物进入乳腺癌细胞内,杀死乳腺肿瘤细胞。
综上所述,戈沙妥株单抗在治疗三阴乳腺癌的过程中,最大的风险就是所携带的细胞毒性药物,不能在恰当的时间(即与肿瘤细胞膜上受体结合以后)释放,也就是说,过早或过晚释放细胞毒性药物,都会对患者产生不良反应。
所以,戈沙妥株单抗在临床应用过程中,可以引起中性粒细胞减少、败血症和出血等骨抑制的相关不良反应以及肝毒性和肾毒性的副作用。
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