药品生产 - 安徽经济信息网

药品生产质量管理规范2010年修订(GSP对药品经营零售企业的要求有哪些)

企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。企业应当按照《药品经营质量管理规范...

如果能确定是药品的不良反应，当然是越快报告越好，因为药品关系到人命，也许，患者提前一分钟知道，那么没有服用，就能多挽救很多患者。但是药品不良反应，是一个综合指标，...

药品生产企业的培训应主要按照国家食品药品监督管理局颁布GMP（《药品生产质量管理规范》）认证要求对员工展开： 1、全员性培训，GMP认证基础知识； 2、药品生产人员（含药品质量...

根据药品生产质量规范的要求，企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。第一百五十一条企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设...