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医疗器械分类规则(医疗器械分为1类2类3类,请问这些不同类的需要什么证件或
1、1、2类只需要提供医疗器械生产备案表,3类就要提供医疗器械生产许可证,经营企业经营1、2类的只要提供医疗器械经营备案表,经营3类的企业要提供医疗器械经营许可证。 2、我就...
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2022年09月09日
19
医疗器械经营企业许可证管理办法(办理医疗器械经营许可证需要满足什么条件
二类医疗器械经营备案,需要以下材料: 1.企业申请报告; 2.《医疗器械经营企业许可证申请表》; 3.工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件;若为分支机构提供母公司的...
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2022年09月09日
15
第三类医疗器械经营许可证(办理三类医疗器械经营许可证需要什么资质与证件
1、1、向相关部门提交申请,并附上《三类医疗器械经营许可证办理申请表》; 2、相关部门接受申请,并且进行审核和现场勘查; 3、审核不通过可以当场改正,并予以办理,审核通过...
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2022年09月07日
30
医疗器械产品技术要求编写指导原则(从事医疗器械生产,应具备什么条件)
您好,您想申请以来器械经营许可证应当具备以下的条件: 1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或...
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2022年09月07日
27
医疗器械一类二类三类(怎样区分一类二类三类医疗器械)
第一类是指,是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;...
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2022年09月07日
23
医疗器械监督管理办法(医疗器械法规有哪些)
医疗器械法规分为行政法规、部门规章和工作文件。 行政法规只有一个,即《医疗器械监督管理条例》。 部门规章较多,如《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理...
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2022年09月07日
22
医疗器械售后服务方案(医疗器械公司做了4年售后服务了,工资2600一直到现在,
1、如果是技术的售后,工资在4000左右;如果不是,只是咨询类的售后的,3500以上。...
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2022年09月07日
26
三类医疗器械经营许可证(办三类医疗器械经营许可证需要多少钱)
1、在我国办任何经营类许可证都不需要花钱。 2、有些行业可能需要交纳保证金。...
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2022年09月07日
8
一类医疗器械目录(听说医疗器械分为什么第一类、第二类、第三类,有没有人
根据国家对医疗器械实行分类管理,医疗器械三类分别指: 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗...
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2022年09月07日
27
医疗器械不良反应监测系统(不良反应中心是什么性质单位)
1、不良反应中心应该是检测或者检验性质的单位吧!。...
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2022年09月07日
24
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