1、首先看下什么是医疗器械? 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 2、如显微镜 评价医疗器械风险程度,应当同时考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。 3、希望能助你理解~。