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干细胞疗法监管(什么是脐带间充质干细胞疗法)

  脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)是存在于脐带华通氏胶(Wharton’s jelly)和血管周围组织中的一种间充质干细胞。

  脐带间充质干细胞在许多临床应用上都取得了良好的效果,比如脊髓损伤,生殖医学,脑部疾病,帕金森病,早衰症等。

  作为干细胞应用的理想种子细胞,脐带间充质干细胞的新药研发一直备受瞩目。在我国,干细胞新药申报的大门一直敞开着。

  2017年12月,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CFDA)发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,再次明确细胞制品按药品评审程序进行注册和监管。截止到12月初,CFDA已受理的脐带间充质干细胞新药已有8项。

  脐带血造血干细胞和脐带间充质干细胞可共同移植,能明显加快造血系统和免疫系统的重建,降低移植物抗宿主病(GvHD)的发生率和排斥反应,提高患者移植成功率。

  从国内的脐带血移植学术会议上我们了解到,在经济条件允许的情况下,将脐带间充质干细胞加入脐带血造血干细胞移植治疗体系的作用已被越来越多的移植中心所认可。

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